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Quality Assurance

지속적인 품질관리, 품질보증, 품질개선활동을 통한 안전성, 안정성, 유효성 및 GMP 기준의 품질이 확보된 의약품을 생산할 수 있도록 관리합니다.

국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템(QMS) 운영

GMP 인프라 구축의 핵심 전략은 지식과 경험 그리고 교육입니다.

DM Bio 품질보증팀(QA Team)은 ICH GMP 규정과 PIC/S 실사 지침에 대한 지식을 갖추고 경험이 풍부한 인력으로 구성되어 있습니다. 따라서 의약품의 제조공정에서 발생할 수 있는 각종 품질사고에 대한 예방과 시정조치를 기획하고 통제합니다.

전체 제조공정에 일관되게 움직일 수 있는 DM Bio만의 시스템이 구축되어 있습니다. 또, 제조부서, 품질관리부서, 개발부서, 연구부서, ENG부서, 기타 관리부서의 부처 간 시스템이 기능간 연계(Cross-functional relationship)되어 있습니다. 직원들을 대상으로
최신 동향의 GMP 및 주요 가이드라인에 대한 주기적인 교육이 실시되고 있으며 ICH Quality Topics를 완벽히 숙지하고 있습니다.