MANU FACTURING

  • plant overview
  • cell culture
  • purification
  • fill and finish

Purification

최고 수준의 Risk Management와 Hybrid System 구축을 통해 효과적이고 경제적으로 공정을 운영합니다.

다양한 바이오의약품에 최적화 된 정제 공정

수백, 수천 리터 규모의 배양액 처리가 가능한 정제 시설을 완비하여 전임상부터 상업 생산 규모까지 제조 대응이 가능합니다.
항체의약품 Platform Technology에 기반한 정제 라인과 다양한 재조합 단백질의약품 제조를 위한 유연한 정제 라인을 별도로
구축하였습니다. 강화된 cGMP 가이드라인을 설계 단계부터 적용하여 정제 공정에서의 주요한 Risk인 Virus 오염을 차단하였습니다.

정제 공정의 기본이 되는 Chromatography 장비는 각 정제 단계별 전용 설비로 구성되어 있으며, Fractionation 기능을 강화하여 특히
바이오시밀러 제품의 Similarity 확보가 용이합니다. 이 외에 여과, 혼합, 투석 등의 공정 장비와 완충액 조제, 자동화 Column Packing,
세척 및 멸균 장비 등이 확보되어 있습니다. 전 공정은 Central SCADA에 의해 자동 제어되어 모든 Process와 Data가 중앙 관리됩니다.

주요기기
  • Buffer Preparation Skid
  • Column Packing Skid
  • Chromatography Skid
  • Single-Use Multi-Functional Skid
  • Iris Diaphragm Valve
  • UF/DF (TFF) Skid