MANU FACTURING

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Fill and Finish

Fill and Finish 구역은 배양과 정제를 거쳐 제조한 원료의약품을 무균적으로 바이알 또는 Pre-Filled Syringe 형태의 최종 제품으로 생산하는 구역입니다.

cGMP에 부합하는 최종 제품 생산

해당 구역은 바이알 충전 라인, Pre-Filled Syringe 충전 라인과 블리스터 및 카톤 포장 등의 2차 포장 라인으로 구성되어 있습니다.

Pre-Filled Syringe 충전 라인은 오염을 차단하기 위한 Active RABS(Restricted Access Barrier System)를 채용하고 전체 충전 공정에 자동화 시스템을 도입하였습니다. 또한 제품에 따른 유연성을 확보하고, 공정 중 검사(IPC)를 자동화하여 품질의 일관성을 유지하도록
하여 cGMP를 비롯한 세계 각국의 가이드라인에 부합한 제품을 원활하게 공급하고 있습니다. 또한 Pre-Filled Syringe 라인에 후속적으로
바이알 충전 라인을 구축 할 예정입니다.